Etiquetagem de Dispositivos Médicos

Garanta a conformidade regulatória crítica e garanta a segurança do paciente com etiquetas legíveis e duráveis ​​impressas com tecnologia de transferência térmica.

Benefícios
    ARMOR-IIMAK

    Etiquetagem de dispositivos médicos

    A etiquetagem de dispositivos médicos é complexa e altamente regulamentada. Por exemplo, a FDA rege o sistema de identificação de dispositivo único (UDI) nos EUA, enquanto a União Europeia rege as regulamentações de dispositivos médicos (MDR).

    Esses sistemas padronizam e identificam dispositivos médicos por meio da distribuição e uso durante o ciclo de vida pretendido. A transferência térmica é usada para etiquetagem e embalagem de dispositivos individuais, como embalagens unitárias, embalagens internas e caixas principais. A confiabilidade da etiqueta é vital para a eficiência da cadeia de suprimentos e a segurança do paciente.

    Nos EUA, por exemplo, o sistema UDI (Unique Device Identification) exige um código de rastreabilidade exclusivo, um código de barras e uma representação do produto na etiqueta para cada dispositivo médico. A Transferência Térmica permite a impressão de etiquetas de código de barras duráveis ​​e de longa duração, além de logotipos, desenhos de produtos e outros caracteres secundários, proporcionando flexibilidade crítica para fabricantes de dispositivos médicos. Os fabricantes de dispositivos médicos que desejam vender seus produtos nos EUA devem enviar um arquivo mestre de medicamentos ao FDA para validar a segurança de todos os componentes do produto, incluindo tintas de impressão. A ARMOR-IIMAK oferece suporte aos usuários nesta área, disponibilizando informações sobre a composição da tinta ao FDA.

    Aplicações:

    • Suprimentos Cirúrgicos Gerais
    • Monitoramento de Pacientes
    • Suprimentos Hospitalares
    • Urologia
    • Produtos Leves Ortopédicos
    • Cuidados Respiratórios
    • Tratamento de feridas
    • Suprimentos Esterilizados
    • Equipamento
    • Bolsas de Sangue
    • Amostras

    Porque usar a tecnologia de transferência térmica nessa aplicação?

    Garanta a conformidade regulatória e a segurança do paciente na etiquetagem de dispositivos médicos com impressão de transferência térmica projetada para suportar manuseio repetido, temperaturas extremas e produtos químicos, mantendo a leitura.

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